来源:开云网站 发布时间:2024-03-02 02:52:47
由上海碧博生物医药工程有限公司(简称“碧博生物”)自主规划的世界首条3万升超大规划哺乳动物细胞出产线日)正式完成工程交给。
该产线万升哺乳动物细胞生物反应器,从规划上成功打破龙沙生物的2万升反应器技能,属世界创始、单罐地体积世界第一,填补了我国生物药大规划出产技能的空白,标志着我国在生物药大规划商业化出产方面迈入了世界先进队伍,是当之无愧的“国之重器”。
碧博生物董事长焦鹏表明,作为上海市新鼓起的工业严峻专项支撑的项目企业,碧博生物在世界上初次打破了3万升不锈钢超大规划哺乳动物细胞生物反应器技能,成为全世界创始、世界最大的新一代生物药出产渠道。依托该超大规划哺乳动物细胞出产线技能,有望缓解全球生物药产能缺口逐年扩展的趋势,并大幅度下降生物药的出产所带来的本钱,提高药品可及性,让更多老百姓用得上好药,用得起好药。
长时间从事于基因工程在酶、发酵和制药工业中的应用研究和开发的我国工程院院士杨成功表明,当时我国生物药出产严峻依靠进口的2千升一次性生物反应器,运转本钱高,在设备和耗材上极易被“卡脖子”。而欧美国家用于生物药大规划商业化出产的干流配备是1.5万升的大规划不锈钢生物反应器出产线,此前我国在这一范畴长时间处在空白状况。碧博生物3万升超大规划哺乳动物细胞出产线的建成,不只完成了我国生物制药范畴对世界干流1.5万大规划出产线技能的跨过,在世界上初次完成了3万升超大规划生物反应器出产线技能;一起达到要害中心设备的自主可控,将成为我国生物药现代化工业系统的重要支撑,并对世界生物药制作潮流起到引领效果。
据了解,2021年以来,为加强生物药商业化出产的产能供应,四大世界龙头CDMO企业相继宣告投入130多亿美元,新建超越160万升产能,而我国尚无企业真实进入生物药大规划商业化出产范畴。
焦鹏表明,碧博生物将凭仗其彻底自主知识产权的全球首个3万升超大生物反应器出产线技能,以及独有的PanFlex®-Engineering技能系统,建造产能超越100万升的生物药出产基地,成为全世界生物药制作第四次浪潮的引领者,并以抢先的出产技能、杰出质量系统服务全球医药商场。
碧博生物是一家致力于生物药定制研制出产服务的企业(CDMO), 是世界上极少数具有完好的大规划生物药出产线建造与出产运营经历的团队,致力于将其世界抢先的PanFlex®工程技能与运营办理归纳系统打造成世界CDMO新的行业标准。碧博所具有的微生物发酵、哺乳动物细胞培养、基因治疗全技能渠道有才能为客户供给从研制到商业化出产的一站式服务,并将使用其国内首家、世界抢先的单罐3万升大规划出产技能为客户供给世界高标准的商业化出产服务。
在上海生物医药“1+5+X”特征工业布局中,张江生物医药立异引领区要点开展立异药物和高端医疗器械的研制转化制作工业链,建造具有全球影响力的生物医药工业立异高地。临港新片区则聚集生物医药研制制作和医药、医疗服务,打造精准医疗先行示范区。新片区揭牌以来,作为先行承载区,临港生命蓝湾园区是上海市第一批要点打造的26个特征工业园区和5个授牌的生物医药工业特征园区之一,累计引进100多个项目,引进项目数量占到全市新增项目的40%。
依据临港生物医药工业“十四五”规划,到2025年,临港新片区生物医药工业规划打破500亿元。临港将根本建成集立异策源和高端制作于一体的生物医药立异工业高地,并尽力成为未来提振上海生物医药工业经济的新引擎和新增长极。