既往接受过1—3线体系性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）

　　同日，华东医药注射用利纳西普（Rilonacept for Injection，商品名：炎朵®/ARCALYST®）的上市答应请求取得NMPA同意，用来治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包含宗族性冰冷性本身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。

　　此外，华东医药独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19”）的药品注册上市答应请求也于同日获NMPA受理。

　　产品TNP-2198签署独家商业协作协议，丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司作为

　　丹诺医药将作为上市答应持有人担任TNP-2198的后续临床开发、上市注册等作业，一起向杭州远大付出商场推广服务费。

　　首要用于乳腺癌治疗。多个方面数据显现，2023年共4家企业出售依西美坦制剂，总金额约9.23亿元，其间3家本乡企业商场占比缺乏5%，辉瑞占有了其他的96%。

　　11月22日，再鼎医药发布了重要的公告称，于11月18日(美国东部时刻)以每股美国存托股份25.50美元(适当于每股相关股份约19.84港元(按每十股股份比1股美国存托股份的比率核算))完结向大众出售

　　此外，包销商已全部行使彼等的期权，以出价格减去包销折让及佣钱，购买额定1,176,470股美国存托股份。有关期权美国存托股份的进一步交割于2024年11月19日(美国东部时刻)完结。

　　，更详细而言，用于持续研制其全球管线，推进其候选产品并推进产品商业化，以及寻求策略性事务及企业未来的开展以及答应时机。

　　。该裁人决议将于2025年2月13日至12月31日之间收效。公司的一位发言人确认了这一状况。

　　，决议在新泽西州撤销938个作业岗位。这在某种程度上预示着受裁人影响的职工数字正在添加。

　　宣告，首款针对既往至少接受过2种体系治疗（其间至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不行切除的部分晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋补细胞表面抗原2（TROP2）的

　　(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)

　　首个国产TROP2 ADC在我国获批上市，也是我国首个取得彻底同意上市的国产ADC。

　　据国家药监局药品审评中心（CDE）官网11月27日发表的信息，百济神州两款新药初次在我国获批临床，其间一款为EGFR/MET三特异性抗体BG-T187，另一款为靶向CEA的抗体偶联药物（ADC）BG-C477，均拟开发治疗晚期实体瘤。

　　除了在研管线有新的发展，同一日百济神州已上市的中心产品之一——百泽安（替雷利珠单抗，英文商品名：TEVIMBRA®）亦取得了欧盟委员会的同意，联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线日最新发布的

　　医保目录名单中，百济神州亦有四款产品名列其间，包含自主研制的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊），别离新增三项适应症和一项适应症被归入国家医保药品目录。此外，百济神州还有一款协作引入产品

　　也新增了一项适应症被归入国家医保药品目录，一起凯洛斯®ii（注射用卡非佐米）成功续约。11月28日，国家医保局联合人力资源和社会保障部正式对外发布《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录(2024年)》。

　　91种药品新增进入国家医保药品目录，一起43种临床已被代替或长时间未出产供给的药品被调出。本年参加商洽/竞价的117种目录外药品中，89种商洽或竞价成功，成功率76%和价格均匀降幅63%，与从前根本适当。新增的91种药品中，90个为5年内新上市种类，

　　依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液、依柯胰岛素注射液、注射用德曲妥珠单抗、法瑞西单抗注射液等均在其间。触及企业包含

　　康方生物、百济神州、正大天晴、亚盛医药、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克（GSK）、诺和诺德等。11月22日，天士力宣告，其控股子公司天士力生物控股的

　　赛远生物旗下研制的一个创新药项目，由于II b期临床试验数据不抱负，经考虑后续研制投入危险和商业化远景等多种不确定要素后，决议暂停该项意图临床实验。据了解，被暂停的项目产品为

　　重组全人源抗 EGFR 单克隆抗体注射液(以下简称“安美木单抗”)，用来治疗晚期实体瘤，2016年12月获临床实验批件至今已8年，先后完结了Ia 期、Ib/II 期和 IIa 期临床研讨，至今累计研制投入近1.9亿元。此外，由于项目暂停，天士力生物对该项目

　　也将全额计提财物减值预备。有必要留意一下的是，依照天士力对赛远生物持有的60%股权份额来算，计提的1.62亿元财物减值预备，将因而导致其

　　。港交所官网显现，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司11月24日向港交所

　　(2)7项临床前阶段候选药物，包含针对本身免疫和肿瘤商场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。

　　，依照发行价核算总市值近28亿港元。九源基因已树立一个多元化的产品组合，傍边包含八款已上市产品

　　超越10款在研产品。除此之外，九源基因有近18年开发代谢药物的经历，2005年开端GLP-1受体激动剂的研讨，已开宣布我国首款取得IND同意的利拉鲁肽（一款GLP-1受体激动剂）在研生物相似药。