2024年11月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的注射用泰它西普（研制代号：RC18；商品名：泰爱®）拟归入优先审评，用来医治成人全身型重症肌无力（gMG）患者。泰它西普是一款双靶点抗体交融蛋白，可一起靶向B淋巴细胞影响因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），直击致病性抗体发生的源头——B细胞及浆细胞，由此削减致病性抗体的发生，发挥医治效果。

　　泰它西普于2021年3月在我国获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症，本年7月在我国获批第二项适应症，用来医治类风湿关节炎。在重症肌无力范畴，泰它西普也已斩获我国NMPA归入突破性医治种类、美国FDA孤儿药资历和快速通道资历三项确定，我国3期临床研讨也已达到首要研讨结尾。临床研讨结果为，泰它西普可继续有用改进全身型重症肌无力患者的临床情况，显示出杰出的效果和安全性。

　　此次泰它西普拟归入优先审评，标志着其在医治成人全身型重症肌无力方面的又一重要发展。荣昌生物表明，泰它西普的突破性医治和孤儿药资历确定，将有利于加速其在美国的上市进程，为患者带来更有用的医治挑选。一起，泰它西普在我国的3期临床试验也已达到首要研讨结尾，为其在重症肌无力范畴的进一步开发和使用奠定了坚实基础。

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