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君实生物(01877):注射用 JS212 取得药物临床试验请求受理通知书

来源:开云网站    发布时间:2025-01-09 10:47:27

  智通财经APP讯,君实生物(01877)发布了重要的公告,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验请求取得受理。因为药品的研制周期长、批阅环节多,简单遭到一些不确定性要素的影响,本次临床试验请求能否取得同意存在不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。

  JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体(以下简称“EGFR”)和人表皮生长因子受体3(以下简称“HER3”)双特异性抗体偶联药物(以下简称“ADC”),大多数都用在晚期恶性实体瘤的医治。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞外表存在高表达,如肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等。EGFR和HER3之间有信号通路的相互效果,一起参加促进肿瘤细胞的增殖、存活、搬迁和血管生成等进程,HER3高表达为肿瘤安排产生EGFR耐药的重要机制之一。与单一靶点ADC药物比较,JS212能够经过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制效果,有望对更广泛的肿瘤有用,一起有望战胜耐药性问题。临床前研讨显现,JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合效果,在多个动物模型中展现了明显的抑瘤效果。一起,JS212具有杰出、可接受的安全性。

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