2025年，干细胞好事频传，一项价值千亿的产业潜力在这片热土上蓄势待发，只待被引爆。

　　自2024年下半年以来，商务部不断释放积极信号，各地也在这种信号下迈出了新的步伐。

　　北京、上海、重庆...其中，还是以“老大哥”——海南迈的步子最快，最前。

　　不过在很长一段时间里，海南其实有过沉默的时候，这沉默像暴风雨前的宁静，蓄积着要磅礴的力量。

　　一是据南海网报道：下个月第二届博鳌乐城干细胞大会上，中国干细胞行业价格收费标准、准入标准及首批获准收费项目清单将首次公布。

　　二是网络上流传的《乐城先行区管理局乐城医疗药品监督管理局关于印发海南博整乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录(第一批)的通知》。共有14项低风险的技术被纳入。

　　观察目录，显而易见大部分技术被归类为低风险，只有一项技术（RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良的基因治疗）被归类为中高风险。

　　需求量大：很大一部分疾病如癌症、神经退行性疾病、代谢疾病等，是由某些异常行为引起的蛋白质导致的，这些蛋白质被认为是“不可成药的”，或难以使用经典药物发现办法来进行治疗靶向的药物。这些疾病对新疗法的需求很大，因为它们影响着广泛的患者群体，且现有的治疗方法不足以满足所有患者的需求。

　　难治性：而COPD、骨髓移植后并发症这类疾病，现行疗法具有一定疗效，但并不显著。这些疾病通常难以治愈，需要更有效的治疗手段。

　　博鳌乐城国际医疗旅游先行区基于此两项探索，将率先完成了首批创新技术的转化应用，为全国提供成功路径：“由需求量大的低风险常见疾病—相对小范围的中高风险疾病。”

　　如果某个项目未列入转化应用目录，没有对应的收费标准，这一个项目将何去何从？倘若是绝对禁止，企业又该如何应对？

　　笔者对此持积极态度，事在人为，从未有人探索过的地方，总得有人先迈出去这一步，才知道接下来的路该怎么走。

　　海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区，作为医疗健康产业政策的“试验田”，一直走在前列，为干细胞技术的发展提供了宝贵的经验和启示。回顾海南政策的发展历史，我们大家可以看到一条清晰的发展脉络。

　　早在2013年，国务院就批复设立了博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予其开展干细胞等前沿医疗技术临床研究和转化应用的特殊政策。

　　此后，国家发展改革委等4部门联合印发的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，更是为先行区的发展提供了有力的政策支撑。

　　2024年9月，商务部、卫健委、药监局联合发文，将在医疗领域扩大开放试点工作，这中间还包括对生物领域乃至干细胞的一系列积极措施。

　　去年12月，海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（简称《规定》），该法规将于2025年2月1日起正式实施。

　　作为国内首部针对生物医学新技术转化应用的法规，《规定》对目前领域内存在的问题提供的措施还是很有明确的目的性的。

　　《规定》精确指出，生物医学新技术需通过临床研究验证安全性和有效性，并符合伦理原则后，才可以进行转化应用。这一条款设立了高准入门槛，申请主体需具备三级甲等医院能力，并建立完善的质量管理与风险控制体系，以确保技术的可靠性和患者的安全。

　　在收费问题上，《规定》要求医疗机构在获准转化应用后，需向主管部门申请价格备案，并向社会公示，实现了收费合法化和透明化。这一机制有效解决了长期困扰行业的“灰色收费”问题，保障了患者的权益，为行业的健康发展奠定了基础。

　　此外，《规定》还建立了不良事件监控监测机制，并鼓励医疗机构设立不良事件救助基金，以快速响应患者需求并提供经济补偿。

　　现在是在海南先行区的引领下，全国各地纷纷跟进，往后，各地会积极探索尝试出适合本地特色的干细胞发展模式。

　　可以预见的是，在未来的几年里，干细胞技术将在医学领域发挥逐渐重要的作用。

　　干细胞领域在2025年开了一个好头，它又会在2025年迎来什么样的发展以及结局呢？