来源:开云网站 发布时间:2025-01-10 15:12:26
2024年11月27日,成都创新药企、四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,公司首款自主原研的TROP2 ADC创新药物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。
ADC是抗体药物偶联物的简称,是一种新型的肿瘤治疗药物,是由单克隆抗体(mAb)和小分子药物通过连接子偶联形成,通过mAb对肿瘤细胞的特异性使得小分子药物在肿瘤组织发挥作用,能够大大降低传统小分子药物高毒副作用并提升整体治疗效率。
科伦博泰宣布,芦康沙妥珠单抗用来医治既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC),靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)。与传统的化疗相比,芦康沙妥珠单抗在无进展生存期和总生存期方面均显示出具有非常明显统计学意义和临床意义的改善。该研究结果已在2024年5月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了公布。
科伦博泰首席执行官葛均友博士表示:“特别高兴和大家一起分享芦康沙妥珠单抗国内成功获批上市这一重要里程碑时刻,这是科伦博泰多年来深耕源头创新的重大成果。芦康沙妥珠单抗的顺利上市正式开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。期待凭借其优异的临床疗效及安全性,能够明显提升晚期TNBC患者的临床获益,改善患者生活品质。”
据了解,2022年,制药巨头默沙东与科伦博泰发生多笔总额高逾百亿美元的授权交易,该系列交易创下中国创新药“出海”记录,也是这一年全球最大的生物制药合作交易。本次获批上市的芦康沙妥珠单抗正是该系列交易产品之一。科伦博泰于2022年5月授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司是科伦药业控股子公司,位于成都温江高新技术产业园区。公司在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展。拥有30余个重点创新药项目,其中1个项目已获批上市,3个项目处于上市申报阶段,10余个项目正处于临床阶段。
成都日报锦观新闻 记者 李娟 供图 张志强 责任编辑 曾书睿 编辑 于谭阳
1月8日,江苏宿迁,当年曾资助刘强东5毛钱1个鸡蛋上大学的72岁老人表示没图过回报。今年春节,刘强东为他江苏宿迁光明村老家村民准备了总价值超3千万的年货。其中,1500户村民每户可领取30多件年货,包括电冰箱、剃须刀、零食等。
1月8日,江苏宿迁,刘强东送给老家乡亲的红包、年货礼品开始发放。此次年货发放,60岁以上的老人每人可领一万元现金,小学时的所有老师每人可领十万元现金。光明村党委书记张立新接受媒体采访时表示,此次年货发放村里1500户,家家都有份。
这就是人间不公!731部队细菌战犯逃回日本后,很多人在医院、学校等公立机构担任要职
731部队是日本军国主义者在第二次世界大战期间下令组建的细菌战秘密部队之一。1931年到1945年期间,731部队进行骇人听闻的人体实验和细菌战等,在中国犯下滔天罪行。数千名中国、苏联、朝鲜战俘和中国平民被用于人体细菌和毒气实验。
1月6日,四川省疾控中心公布消息称:根据省流感监测数据,四川省流感流行已进入较高水准活动期。与此同时,国家流感监测周报显示,近期全国范围内流感活动也在持续上升,尤其是A(H1N1)pdm09亚型流感病毒成为当前的主导流行株。
韩国被停职的总统尹锡悦躲不下去了,警方开始动线日凌晨,韩国公调处(韩国高级公职人员犯罪调查处)开始执行对尹锡悦的逮捕令,2800余名警力部署在总统官邸附近,35名调查官进入总统官邸正门。调查官又一次形成与总统警卫处的对峙。
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世界之大,无奇不有!本来以为男孩子出门在外要保护好自己是开玩笑的话,结果山东东营一小伙子遇到的危险却让我们不得已承认,这句话是对的。以下则是事件相关视频事件回顾近日,一则令人咋舌的新闻在网络上炸开了锅。